YY/T 1827.1-2022 医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告

标准编号：YY/T 1827.1-2022

标准名称：医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告

英文名称：Medical electrical equipment-Radiation dose documentation-Part 1:Radiation dose structured reports for radiography and radioscopy

发布日期：2022-05-18

实施日期：2023-06-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

金玉博、李巍、曹景泰、张富涛、金迪、赵佳洋、刘聪智

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院、佳能医疗系统（中国）有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、史赛克（北京）医疗器械有限公司、上海思路迪生物医学科技有限公司

标准范围

本文件规定了用于报告剂量学和产生辐照影像相关信息的最小数据集，辐射剂量结构化报告（RDSR）信息的单位、数量和数据存储格式。

本文件适用于在GB 9706.243或GB 9706.254文件规定范围内的X射线设备所生成的辐射剂量结构化报告。

标准文档截图