YY/T 1821-2022 X射线计算机体层摄影设备体型特异性剂量估算值计算方法

医药行业标准
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标准编号:YY/T 1821-2022

标准名称:X射线计算机体层摄影设备体型特异性剂量估算值计算方法

英文名称:Methods for calculating size specific dose estimates for computed tomography

发布日期:2022-05-18

实施日期:2023-12-01

提出单位:国家药品监督管理局

归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会

批准发布部门:国家药监局

起草人

邢占峰、田毅、梁健、相会财、蔡晓鹭、黄克磊、孟昭阳

起草单位

宽腾(北京)医疗器械有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、飞利浦医疗(苏州)有限公司沈阳分公司、辽宁省医疗器械检验检测院

标准范围

本文件规定了用于计算、显示或记录体型特异性剂量估算值、纵向位置z处的体型特异性剂量估算值、水等效直径以及纵向位置z处的水等效直径的标准化方法和要求,并规定了一种通过符合本文件规定的两个圆柱体水模体以及一个或多个仿人体模体的CT扫描数据确定纵向位置z处的参考水等效直径的方法,对于制造商实现的计算纵向位置z处的实现水等效直径的方法,通过使用本文件规定的的测量对象和方法进行测试,并与纵向位置z处的参考谁等效直径对比进行确认。

本文件适用于能够根据GB9706.244的要求显示和报告CTDIvol的CT扫描装置,以及辐射剂量指数监测软件,用于其计算、显示和记录体型特异性剂量估算值及其关联参数。

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