YY/T 1818-2022 牙科学 口腔数字印模仪

标准编号：YY/T 1818-2022

标准名称：牙科学 口腔数字印模仪

英文名称：Dentistry-Digital impression devices

发布日期：2022-05-18

实施日期：2024-06-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

孙玉春、周永胜、王勇、李伟松、卢文娟、伍倚明、周良彬、朱凌剑、罗剑、王燕、陈雷

起草单位

北京大学口腔医学院、广东省医疗器械质量监督检验所、泰夫恩医疗器械制造（上海）有限公司、宁波频泰光电科技有限公司、登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司、北京西科码医疗科技股份有限公司

标准范围

本文件规定了直接在患者口腔内获取三维数字化表面数据的口腔数字印模仪的术语和定义、要求、试验方法、说明书。

本文件不适用于使用超声、射线或磁共振成像方法的设备。

标准文档截图