YY/T 1846-2022 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器
标准编号：YY/T 1846-2022
标准名称：内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器
英文名称：Endoscopic surgical instruments-Reusable abdominal suction and irrigation tubes
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国外科器械标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
桂成奎、张丽华、胡广勇、马小建、王军、徐生源、邹凤平、姚瑶、徐娟、耿新、耿平、谢昕
起草单位
杭州桐庐时空候医疗器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院、杭州光典医疗器械有限公司、浙江省医疗器械审评中心
标准范围
本文件规定了重复性使用腹部冲吸器（以下简称冲吸器）的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于腹腔镜手术中作内腔冲洗和吸引（废液），以保证手术视野清晰和腔内清洁的冲吸器。