YY/T 0803.1-2022 牙科学 根管器械 第1部分：通用要求

标准编号：YY/T 0803.1-2022

标准名称：牙科学 根管器械 第1部分：通用要求

英文名称：Dentistry-Endodontic instrument-Part 1:General requirements

发布日期：2022-05-18

实施日期：2023-06-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

黄敏菊、李继彦、周良彬、王中、沈丽斯、李梦晗、程娟、曾志雄

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市速航科技发展有限公司、马尼（北京）贸易有限公司

标准范围

本文件规定了用于根管治疗的根管器械(例如：扩大钻、加压器、辅助器械、成形和清洁器械)的通用要求和试验方法以及数字编码系统。

本文件还规定了通用规格标识，颜色编码，包装和识别符号。

标准文档截图