YY/T 1832-2022 运动医学植入器械 缝线拉伸试验方法

标准编号：YY/T 1832-2022

标准名称：运动医学植入器械 缝线拉伸试验方法

英文名称：Implants for sports medicine-Tensile testing method for suture

发布日期：2022-05-18

实施日期：2023-06-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

李文娇、张述、姜熙、董双鹏、赵学东、蒋遥、高进涛、甄珍、李仁耀、赵文文、王忠礼、秦丹、曾达、张松伟、李洪艳、季杰

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、运怡（北京）医疗器械有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通科技集团有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司、上海竞微扶生医学科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、史赛克（北京）医疗器械有限公司、北京市富乐科技开发有限公司、上海利格泰生物科技有限公司

标准范围

本文件规定了在室温条件下运动医学缝线的静态拉伸测试方法和动态拉伸测试方法，该方法用于测定运动医学缝线的断裂力和疲劳性能。

本文件适用于运动医学缝线。

标准文档截图