YY/T 1807-2022 牙科学 修复用金属材料中主要成分的快速无损检测 手持式X射线荧光光谱仪法(半定量法)

医药行业标准
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标准编号:YY/T 1807-2022

标准名称:牙科学 修复用金属材料中主要成分的快速无损检测 手持式X射线荧光光谱仪法(半定量法)

英文名称:Dentistry-Rapid nondestructive testing of main components in metal materials for prosthodontics-Handheld energy dispersive X-Ray fluorescence spectrometric method (semiquantitative method)

发布日期:2022-05-18

实施日期:2023-06-01

提出单位:国家药品监督管理局

归口单位:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

批准发布部门:国家药监局

起草人

李稳、林红、张亨金、张殿云、佟岱、张宝祥、贾路

起草单位

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、有研医疗器械(北京)有限公司、北京大学口腔医学院

标准范围

本文件规定了用手持式能量色散X射线荧光仪测定修复用金属材料中主要金属元素含量的无损检测半定量法的方法。

本文件适用于制作口腔修复装置及修复体的金属材料,包括贵金属及其合金(金基合金、钯基合金等)、非贵金属及其合金(钴基合金、镍基合金、钛及钛合金等)中主要金属元素含量的半定量分析。

本文件还适用于由金属材料制作的牙科修复装置及修复体,如冠/桥、金属支架、烤瓷内冠、桥等中主要金属元素含量的半定量分析。

本文件不适用于元素含量<1%(质量分数)的金属元素。

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