YY/T 1839-2022 心肺转流系统 静脉气泡捕获器

标准编号：YY/T 1839-2022

标准名称：心肺转流系统 静脉气泡捕获器

英文名称：Cardiopulmonary bypass systems-Venous bubble traps

发布日期：2022-05-18

实施日期：2023-06-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

徐苏华、梁泽鑫、李生霞、洪良通、聂永胜、陈华燕、柯军、何晓帆、颜林

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所、迈柯唯（上海）医疗设备有限公司、天津市塑料研究所有限公司

标准范围

本文件规定了体外循环支持的手术过程中，用于排除静脉气泡的一次性使用无菌静脉气泡捕获器的要求和试验方法。

本文件适用于一次性使用无菌静脉气泡捕获器。

标准文档截图