YY/T 1838-2022 一次性使用末梢采血器

标准编号：YY/T 1838-2022

标准名称：一次性使用末梢采血器

英文名称：Disposable capillary blood collection device

发布日期：2022-05-18

实施日期：2023-06-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

张立波、孙建军、施国平、周庭丽、董美成、贾彧飞、孙娟娟、王颖、陈勇、韩乃水

起草单位

天津华鸿科技股份有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、苏州施莱医疗器械有限公司、碧迪医疗器械（上海）有限公司、天津市医疗器械审评查验中心

标准范围

本文件规定了一次性使用末梢采血器(以下简称采血器)的产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。

本文件适用于穿刺皮肤以采集人体末梢血样的采血器。

标准文档截图