YY/T 0916.6-2022 医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分：轴索应用连接件

标准编号：YY/T 0916.6-2022

标准名称：医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分：轴索应用连接件

英文名称：Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications-Part 6:Connectors for neuraxial applications

发布日期：2022-05-18

实施日期：2023-06-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

卢文博、苏卫东、刘艳红、米兰英、许慧、林则晨、张菁、孙建军

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、北京国医械华光认证有限公司

标准范围

本文件规定了预期用于轴索应用连接的小孔径连接件的要求。轴索应用涉及以下几种医疗器械的使用：预期向轴索部位给药、创面浸润麻醉给药、和其他局部麻醉程序，或以治疗或诊断为目的对脑脊液（CSF）进行的监视或引流。

本文件规定了预期用于医疗器械的这些小孔径连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求。

本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。

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