YY/T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求

标准编号：YY/T 1843-2022

标准名称：医用电气设备网络安全基本要求

英文名称：Basic requirements of cybersecurity for medical electrical equipment

发布日期：2022-05-18

实施日期：2023-06-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

刘重生、彭亮、邢潇、王晨希、刘茹、张波、陶华、马锐兵、陈勇强、陈蓓、湛达宇、曹景泰、秦川、夏伟杰

起草单位

上海市医疗器械检测所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家计算机网络应急技术处理协调中心、中国食品药品检定研究院、江苏省医疗器械检测所、苏州UL美华认证有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、东软医疗系统股份有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、飞利浦（中国）投资有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司、美敦力（上海）管理有限公司

标准范围

本文件规定了医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件的网络安全基本要求。

本文件适用于有用户访问、电子数据交换或远程控制功能的医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件。

标准文档截图