YY/T 0681.12-2022 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性

医药行业标准

标准编号:YY/T 0681.12-2022

标准名称:无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性

英文名称:Test methods for sterile medical device package-Part 12:Flex durability of flexible barrier materials

发布日期:2022-05-18

实施日期:2023-06-01

提出单位:国家药品监督管理局

归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会

批准发布部门:国家药监局

起草人

张鹏、钱军、宋翌勤、高冉冉、段书霞、张磊、熊巍、邵国俊

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、上海建中医疗器械包装股份有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、河南亚都实业有限公司

标准范围

本文件规定了软性屏障材料抗揉搓性的试验方法。

本文件适用于软性屏障材料抗揉搓性的测试。

标准文档截图