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YY/T 0740-2022 医用血管造影X射线机专用技术条件
标准编号:YY/T 0740-2022
标准名称:医用血管造影X射线机专用技术条件
英文名称:Particular specifications for medical X-ray angiography equipment
发布日期:2022-05-18
实施日期:2023-05-01
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具标准化分技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
刘聪智、康杰、张宇晶、缪中荣、孙智勇、吴惠、杜洛山、王博、吕永辉
起草单位
上海西门子医疗器械有限公司、乐普(北京)医疗装备有限公司、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、辽宁省医疗器械检验检测院
标准范围
本文件规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。
本文件适用于血管造影检查和介入治疗的固定式安装的X射线设备。
本文件不适用于具有透视引导血管介入操作的胃肠X射线机和移动式C形臂X射线机。