YY/T 1837-2022 医用电气设备 可靠性通用要求

标准编号：YY/T 1837-2022

标准名称：医用电气设备 可靠性通用要求

英文名称：Medical electrical equipment-General requirements for reliability

发布日期：2022-05-18

实施日期：2023-06-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

郁红漪、邵凌云、杨鹏飞、张尉强、贾东方、李勇、朱家鹏、刘震宇、虞雄伟、何昆仑、谌达宇

起草单位

上海市医疗器械检测所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海联影医疗科技股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、通用电气医疗系统（中国）有限公司、费森尤斯医药研发（上海）有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、中国人民解放军总医院、飞利浦（中国）投资有限公司

标准范围

本文件规定了医用电气设备和医用电气系统生命周期内开展可靠性工作的通用要求和基本方法。

本文件适用于各类医用电气设备或医用电气系统的可靠性工作。本文件不包含专门针对软件可靠性的相关要求和方法。

标准文档截图