YY/T 1816-2022 外科植入物 合成不可吸收补片 硬脑（脊）膜补片

标准编号：YY/T 1816-2022

标准名称：外科植入物 合成不可吸收补片 硬脑（脊）膜补片

英文名称：Implants for surgery-Synthestic non-absorbable patch-Dura patch

发布日期：2022-05-18

实施日期：2023-06-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

王健、刘丽、冯晓明、史啟、王春仁

起草单位

中国食品药品检定研究院

标准范围

本文件规定了硬脑（脊）膜补片的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输的要求。

本文件适用于聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯或膨体聚四氟乙烯材料等人工合成不可吸收材料加工的硬脑（脊）膜补片。

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