YY/T 1834-2022 X射线血液辐照设备

标准编号：YY/T 1834-2022

标准名称：X射线血液辐照设备

英文名称：X-ray blood irradiation device

发布日期：2022-05-18

实施日期：2023-06-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

王晶、孙智勇、朱文武、孙志刚、王越、陈卓、戴峻英、柳邦源、朱江、岳方超、王东、徐翔、秦雨、张成宝、金野

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、浙江省医疗器械审评中心、广东省药品监督管理局审评认证中心、珠海丽珠试剂股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、青岛金成源医疗科技有限公司

标准范围

本文件规定了X射线血液辐照设备的分类和组成、要求及试验方法。

本文件适用于产生X射线进行血液辐照的设备。

标准文档截图