T/CRHA 008-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范第5部分：单个核细胞产品质量评价与放行

标准编号：T/CRHA 008-2022

标准名称：健康献血者的单个核细胞资源储存规范第5部分：单个核细胞产品质量评价与放行

英文名称：Specification for mononuclear cell resource storage in healthy blood donorsPart 5：Quality evaluation and release of mononuclear cell products

发布日期：2022-06-15

实施日期：2022-07-01

团体名称：中国研究型医院学会

起草人

徐绍坤、李国喜、曹毓琳、田亚平、赵秀梅、贺媛、程世翔、马士卉、孙晓艳、林俊堂、周红梅、邝携乐、井绪忠、徐驰、梁文涛、江婧婧、冉伟、史军秀

起草单位

唐颐控股（深圳）有限公司、国家卫生健康委科学技术研究所国家人类遗传资源中心、解放军总医院临床生物样本中心、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、天津经济技术开发区唐颐细胞智造与神经创伤修复研究院、解放军总医院医学创新研究部创伤修复与组织再生研究中心、北京唐颐惠康生物医学技术有限公司、新乡医学院干细胞与生物治疗中心、广州金域医学检验集团股份有限公司、深圳华大基因细胞科技有限责任公司、深圳知因细胞生物科技有限公司、北京艾颐生物科技有限公司

标准范围

本文件规定了单个核细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。

本文件适用于公共库健康供者单个核细胞质量评价与放行。

标准文档截图