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DB32/T 3762.19-2022 新型冠状病毒检测技术规范 第19部分：全自动核酸快速一体化检测
标准编号：DB32/T 3762.19-2022
标准名称：新型冠状病毒检测技术规范 第19部分：全自动核酸快速一体化检测
英文名称：Technical specifications for SARS-CoV-2 detection Part 19:Automatic rapid integrated detection of nucleic acid
发布日期：2022-07-19
实施日期：2022-08-19
起草人
张锋、孙富春、刘华平、谢震、周志图、钱湧、刘茹、李建清、刘宾、魏永越、 朱立国、谢毓民、李浩、杨明、杨素素、李云鹏、吉俊利
起草单位
江苏省疾病预防控制中心、无锡百泰克生物技术有限公司、清华大学、江苏省医疗器械检验所、南京医科大学、江苏中领华云高新技术有限公司
标准范围
本文件规定了全自动核酸快速采集检测的原理、检测设备、过程要求、检测流程、质量控制及阳性结果的报告。
本文件适用于新冠病例、重点人群和一般人群的口咽拭子的全自动核酸快速采集、检测，同时也适用于各医院、口岸、机场、车站、学校等有常态化检测需求的场所配置新型冠状病毒全自动快速核酸采集、检测系统的参考。