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T/CSBM 0016-2021 镍钛形状记忆合金骨植入物镍离子释放 的体外测试方法
标准编号：T/CSBM 0016-2021
标准名称：镍钛形状记忆合金骨植入物镍离子释放 的体外测试方法
英文名称：In vitro testing method for nickel ion release of nickel-titanium shape memory alloy bone implant
发布日期：2021-04-26
实施日期：2021-10-01
团体名称：中国生物材料学会
起草人
郑亚亚、杨艳丽、杨英、闫鹏伟、罗万东、杨晓凤、吴俊、朱家珍、张文梅、宋丽霞、陈庆福、朱毅俊、张凯、马悦辉、李景元、缪祥文、袁志山、李君涛、汤京龙、宋可婧
起草单位
兰州西脉记忆合金股份有限公司、甘肃省医疗器械检验检测所、江阴佩尔科技有限公司、上海听昌记忆合金科技有限公司、国标（北京）检验认证有限公司、有研医疗器栅（北京）有限公司、中国食品药品检定研究院
标准范围
本文件规定了镍钛形状记忆合金骨植入物镍离子释放的体外测试方法的术语和定义、方法原理、试剂、仪器、试样、分析步骤、结果计算、试验报告。
本文件适用于镍钛形状记忆合金骨植入物镍离子释放的体外测试。