T/CSBM 0018-2021 镍钛形状记忆合金自膨式血管支架形状恢复能力测试方法

标准规范 中国生物材料学会
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标准编号:T/CSBM 0018-2021

标准名称:镍钛形状记忆合金自膨式血管支架形状恢复能力测试方法

英文名称:Test method for evaluating shape recoverability of Nickel-Titanium shape memory alloy self-expanding vascular stent

发布日期:2021-04-26

实施日期:2021-10-01

团体名称:中国生物材料学会

起草人

李勇、周俊蕾、王艳艳、刘艳文、刘樊攀、袁志山、李君涛、王玲玲、陈军、颜文涛、杨涵、刘洪伟、汤京龙、吕原原

起草单位

上海微创医疗器械(集团)有限公司、先健科技(深圳)有限公司、江阴法尔胜佩尔新材料科技有限公司、有研医疗器械(北京)有限公司、中国食品药品检定研究院、上海市医疗器械检测所、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)

标准范围

本文件规定了镍钛形状记忆合金自膨式血管支架形状恢复能力测试方法的术语和定义、材料、要求、方法和原理、试验报告。

本文件适用于镍钛形状记忆合金自膨式血管支架形状恢复能力测试。

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