T/CSBM 0012-2021 生物医用材料元素测定 波长色散型X射线荧光光谱法

标准编号：T/CSBM 0012-2021

标准名称：生物医用材料元素测定 波长色散型X射线荧光光谱法

英文名称：Determination of elemental composition of biomedical materials with wavelength dispersion x-ray fluorescence spectrometry

发布日期：2021-04-26

实施日期：2021-10-01

团体名称：中国生物材料学会

起草人

王健、王书晗、李岩、盛立远、袁暾、徐欣荣

起草单位

中国食品药品检定研究院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、北京航空航天大学、北京大学深圳研究院、四川大学、华南理工大学

标准范围

本文件规定了对生物医用材料元素测定波长色散型X射线荧光光谱法的术语和定义、方法原理、样品、干扰、仪器、试剂和材料、标准物质和样品的制备、测试、报告。本方法可用于除H、He、Li外，元素周期表中从4B到92U之间所有元素的常量、微量的定性和定量分析，分析的元素质量分数范围在0.0001% ~ 99.99%。

本文件适用于采用波长色散X射线分光光谱法对生物医用材料中生物医用金属材料、生物医用无机非金属材料（生物陶瓷）及其制备的医疗器械的元素主成分定性、半定量测试、定量测试；还适用于生物医用高分子材料、生物衍生材料中部分元素的定性、半定量、定量测定。

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