T/JXYXH 0002-2022 药品生产企业产品出厂放行规范

嘉兴市药学会

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标准编号：T/JXYXH 0002-2022

标准名称：药品生产企业产品出厂放行规范

英文名称：Specification for product release of drug?manufacturing?enterprise

发布日期：2022-01-27

实施日期：2022-02-10

团体名称：嘉兴市药学会

起草人

薛磊冰、陈叶青、张纯、谢琳、周宇东、薛春雅、肖亚宝、王辉

嘉兴市市场监督管理局、嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院、浙江泰利森药业有限公司、贝克诺顿(浙江)制药有限公司、宏冠生物药业有限公司

本文件规定了产品出厂放行的术语和定义、职责分工、基本要求、审核要素、放行。

本文件适用于药品生产企业成品的出厂放行、受托生产产品的出厂放行。