T/QMHIPA 001-2022 细胞制备中心建设与管理规范
标准编号:T/QMHIPA 001-2022
标准名称:细胞制备中心建设与管理规范
英文名称:Specifications For Establishment and Manngement of Cell Preparation Center
发布日期:2022-01-10
实施日期:2022-01-10
团体名称:青岛市医养健康产业促进会
起草人
曹启龙、黄建华、初相伍、李云霄、郭晶、李慧、苑志欣、郝利利、李栋、刘成龙、于亚平、张炳强、王春亮、刘文娜
起草单位
青岛海尔生物科技有限公司、深圳华大基因细胞生物科技有限责任公司、青岛赛尔斯干细胞库有限公司、青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司、青岛中康原能生物科技有限公司、青岛瑞思德生物科技有限公司
标准范围
本规范规定了细胞制备中心(以下简称“中心”)的建设、中心设施配置以及管理要求,是细胞制备中心设计、施工、检验、验收、维护和管理的依据。
本规范适用于细胞制备中心的设计、施工建设和运营管理。