YY/T 0273-2022 牙科学 牙科银汞调合器

标准编号：YY/T 0273-2022

标准名称：牙科学 牙科银汞调合器

英文名称：Dentistry-Mixing machines for dental amalgam

发布日期：2022-07-01

实施日期：2024-01-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

李伟、丁罕、伍倚明、郑毅、田耕、赵丽君

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所、西诺医疗器械集团有限公司

标准范围

本文件规定了用于将牙科银合金粉和胶囊中的牙科汞混合，形成牙科银汞合金的电动调合器的要求和试验方法。

本文件适用于通过振荡作用混合的牙科银汞调合器，这些调合器由制造商销售，用于混合牙科银汞合金，无论调合器是否用于混合任何其他类型的产品。

本文件未规定对可拆装式调合胶囊的要求，尽管在许多牙科银汞调合器中可拆装式调合胶囊用于容纳待混合材料，在使用或测试时被视为牙科银汞调合器的一部分。

标准文档截图