YY/T 1833.1-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语

标准编号：YY/T 1833.1-2022

标准名称：人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语

英文名称：Artificial intelligence medical device-Quality requirements and evaluation-Part 1:Terminology

发布日期：2022-07-01

实施日期：2023-07-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国人工智能医疗器械标准化技术

批准发布部门：国家药监局

起草人

孟祥峰、何昆仑、郑海荣、刘士远、李佳戈、王浩、詹翊强、王晨希、萧毅、葛鑫、刘东泉、颜子夜、钱天翼、符海芳、陆遥、刘毅、柴象飞、王珊珊、周娟、张培芳、林浩添、万遂人

起草单位

中国食品药品检定研究院、解放军总医院、中国科学院深圳先进技术研究院、上海长征医院、上海联影智能医疗科技有限公司、飞利浦（中国）投资有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、杭州依图医疗技术有限公司、腾讯医疗健康（深圳）有限公司、华为技术有限公司、广州柏视医疗科技有限公司、美中互利医疗有限公司、慧影医疗科技（北京）有限公司、北京安德医智科技有限公司、中山大学中山眼科中心、东南大学

标准范围

本文件界定了人工智能医疗器械质量要求和评价使用的术语和定义。

本文件适用于人工智能医疗器械。

标准文档截图