YY/T 0634-2022 眼科仪器 眼底照相机
标准编号：YY/T 0634-2022
标准名称：眼科仪器 眼底照相机
英文名称：Ophthalmic instruments-Fundus cameras
发布日期：2022-07-01
实施日期：2023-07-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
王敬涛、陈敏、贾晓航、彭建华、何涛、胡一平
起草单位
浙江省医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
标准范围
本文件规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于观察、拍摄和记录人眼眼底电子图像，以提供用于诊断的图像信息。
本文件适用于采用照相机成像原理的仪器。
本文件不适用于以下仪器：在检查过程中接触眼睛的仪器；使用扫描成像技术、自适应光学成像技术、光学相干断层成像技术（OCT）、多单色光谱成像技术的仪器。
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