YY/T 0612-2022 一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

标准编号：YY/T 0612-2022

标准名称：一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

英文名称：Single-use receptacles for human arterial blood specimen collection (arterial blood gas collection needles)

发布日期：2022-07-01

实施日期：2023-07-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

姚秀军、张磊、孟凯、付健、黄羽倩、刘幸林、田靖、许晶、夏杰

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、碧迪医疗器械（上海）有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、雷度米特医疗设备（上海）有限公司、威海威高采血耗材有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司

标准范围

本文件规定了血气分析用一次性使用人体动脉血样采集器(常称“动脉血气针”)的物理性能、生物性能、化学性能、添加剂等要求。

本文件适用于一次性使用人体动脉血样采集器，包括预设型血样采集器和抽血型血样采集器。本文件不包括静脉血样采集容器和末稍血样采集容器的要求。

标准文档截图