YY/T 0821-2022 一次性使用配药用注射器

医药行业标准

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标准编号：YY/T 0821-2022

标准名称：一次性使用配药用注射器

英文名称：Dispensing syringe for single use

发布日期：2022-07-01

实施日期：2023-07-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用注射器（针）标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

田兴龙、凌霞、花松鹤、王丹、杨婧、周晴、柏保东

成都市新津事丰医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、四川省医疗器械检测中心、重庆医疗器械质量检验中心、安徽天康医疗科技股份有限公司

本文件规定了一次性使用配药用注射器（以下简称配药器）的要求。

本文件适用于临床抽取或配制药液用的配药器。

本文件不适用于抽吸液体后立即注射用的手动注射器、胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵用注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。本文件不涉及注射药液用过滤器。