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GB/T 41521-2022 多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求
标准编号：GB/T 41521-2022
标准名称：多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求
英文名称：General technical requirement of microfluidic chip for multi-index nucleic acid isothermal amplification and detection
发布日期：2022-07-11
实施日期：2022-07-11
归口单位：全国生物芯片标准化技术委员会
执行单位：全国生物芯片标准化技术委员会
主管部门：国家标准化管理委员会
起草人
潘良斌、邢婉丽、程京、辛娟、李为民、高占成
起草单位
博奥生物集团有限公司、四川大学华西医院、北京大学人民医院、北京博奥晶典生物技术有限公司、首都医科大学附属佑安医院、清华大学
标准范围
本文件规定了多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片的分类和命名，要求，试验方法，标志、标签和说明书，包装、运输和贮存的要求。
本文件适用于以微流控芯片为载体的多指标核酸恒温扩增检测产品。
本文件不适用于含其他生物功能模块的微流控芯片产品，如包含核酸提取、核酸纯化等功能的微流控生物芯片产品。