T/CSBM 0023-2022 3D打印个性化 钛合金下颌骨修复重建植入物

标准编号：T/CSBM 0023-2022

标准名称：3D打印个性化 钛合金下颌骨修复重建植入物

英文名称：Customized titanium alloy for lower jawbone reconstruction implant fabricated by three-dimensional printing

发布日期：2022-04-12

实施日期：2022-10-01

团体名称：中国生物材料学会

起草人

刘斌、蔡虎、刘亚雄、刘彦普、贺西京、王玲、许文锋

起草单位

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、陕西省医疗器械质量检验院、西安交通大学、空军军医大学第三附属医院、天津医疗器械检验所、上海交通大学、华南理工大学、清华大学、威高企业、北京大学口腔医院

标准范围

本文件规定了3D打印个性化钛合金下颌骨修复重建植入物的术语和定义、缩略语、结构型式、生产要素、要求、检验方法、无菌、包装及制造商提供的信息。

本文件适用于下颌骨部位由于肿瘤、外伤、骨髓炎、发育性畸形以及其他原因引起的各种骨缺损、骨畸形施行修复植入手术中使用的3D打印个性化下颌骨修复重建植入物（以下简称个性化植入物）。

标准文档截图