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T/CSBM 0028-2022 外科植入物用磷酸四钙
标准编号:T/CSBM 0028-2022
标准名称:外科植入物用磷酸四钙
英文名称:Tetracalcium phosphate for surgical implantation
发布日期:2022-04-12
实施日期:2022-10-01
团体名称:中国生物材料学会
起草人
李亚东、杨磊、王春仁、顾宁、朱阳光、祝迎春、方菁嶷、李秉斌、李亚军、董骧、杨志杰、李艳
起草单位
苏州鼎安科技有限公司、河北工业大学、中国食品药品检定研究院、东南大学、中国科学院上海硅酸盐研究所、苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司、苏州汉启生物材料有限公司、北京纳通医学研究院有限公司、苏州鼎安骨科植入器械有限公司
标准范围
本文件规定了外科植入物用磷酸四钙的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存和质量保证要求。
本文件适用于制备外科植入物的磷酸四钙粉体,该粉体可用作植入人体的磷酸钙骨水泥、磷酸钙自固化人工骨和生物活性复合材料等产品的原料。