立即下载标准文件- DB41/T 2296-2022 球兰设施栽培技术规程
- DB41/T 2293-2022 山岳型景区安全生产风险管控与隐患治理双重预防机制建设指南
- DB41/T 2316-2022 自然资源数据资源分类与编码规范
- DB41/T 2315-2022 农村房屋不动产测量规范
- DB41/T 2297-2022 食用菌高温杀菌大气污染防治技术规范
- DB41/T 2292-2022 企业安全生产风险管控与隐患治理双重预防机制效能评估规范
- DB41/T 2300-2022 夏玉米关键阶段土壤干旱损失评估技术规范
- DB41/T 2301-2022 高速铁路运行气象服务产品规范
- DB41/T 2298-2022 生态网笼手工编织工艺规程
- DB41/T 1044-2022 设施草莓病虫害绿色防控技术规范
DB41/T 2320-2022 医疗器械不良事件报告评价规范
标准编号：DB41/T 2320-2022
标准名称：医疗器械不良事件报告评价规范
发布日期：2022-09-16
实施日期：2022-12-14
起草人
河南省药品评价中心、河南省食品药品审评查验中心、河南驼人医疗器械集团有限公司
起草单位
王丽、王新茹、王干一、夏兵、李强、马雪皎、张菁、周晓杰、刘曦朦、张琳娜、秦柯、吴颖楠、陈世伟、龚立雄
标准范围
本文件规定了医疗器械不良事件报告的评价原则、评价时限、评价内容和结果运用。
本文件适用于医疗器械注册人、备案人开展个例医疗器械不良事件报告评价工作。