YY/T 1858-2022 人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法

医药行业标准

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标准编号：YY/T 1858-2022

标准名称：人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法

英文名称：Artificial intelligence medical device-Computer assisted analysis software for pulmonary images-Algorithm performance test methods

发布日期：2022-08-17

实施日期：2023-09-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：国家药品监督管理局

批准发布部门：国家药监局

起草人

李佳戈、张宇晶、刘士远、何昆仑、田捷、周少华、周晓华、吴健、萧毅、刘凯、李静莉、孟祥峰、李非、王晶、万遂人、詹翊强、陆遥、李澍、郭华源、王少康、乔昕、柴象飞、钱天翼、葛鑫、费震宇、秦川、颜子夜、郝烨、范丽、张龙达、张培芳、张楠、刘畅、王浩

起草单位

中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海长征医院、中国人民解放军总医院、浙江大学、北京大学、中国科学技术大学苏州高等研究院、中国科学院自动化研究所、辽宁省医疗器械检验检测院、河南省医疗器械检验所、中国生物医学工程学会、上海联影智能医疗科技有限公司、飞利浦（中国）投资有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司、推想医疗科技股份有限公司、北京深睿博联科技有限责任公司、腾讯医疗健康（深圳）有限公司、广州柏视医疗科技有限公司、北京安德医智科技有限公司、慧影医疗科技（北京）有限公司