YY/T 0325-2022 一次性使用无菌导尿管

标准编号：YY/T 0325-2022

标准名称：一次性使用无菌导尿管

英文名称：Sterile urethral catheter for single use

发布日期：2022-08-17

实施日期：2023-09-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

张丽梅、余克龙、刘晶、胡巧玲、潘木球、王常斌、王妞、李聪、孟凯、伍梅花

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、广州维力医疗器械股份有限公司、广东百合医疗科技股份有限公司、贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司、杭州妥爱沐医疗器械有限公司、康维德（中国）医疗用品有限公司、江苏苏云医疗器材有限公司

标准范围

本文件规定了一次性使用无菌导尿管的要求和试验方法。本文件适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管。

本文件不适用于YY 0489中包含的引流管，如输尿管导管、肾造口导管和耻骨上导管。

本文件也不适用于输尿管支架。

标准文档截图