YY/T 0772.4-2022 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分：氧化指数测试方法

标准编号：YY/T 0772.4-2022

标准名称：外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分：氧化指数测试方法

英文名称：Implants for surgery-Ultra-high-molecular-weight polyethylene-Part 4:Oxidation index measurement method

发布日期：2022-08-17

实施日期：2023-09-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

姜熙、张旺、付瑞芝、张娜、郭增越、孙嘉怿、李晓云、俞天白、李炫、王慧萍、曾达、林志雄、张海明、张松伟、李晨曦、郝瑞星

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、帝斯曼（中国）有限公司、大博医疗科技股份有限公司、史赛克（北京）医疗器械有限公司、施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

标准范围

本文件规定了超高分子量聚乙烯相对氧化程度的测试方法。

本文件适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯。

标准文档截图