YY/T 1872-2022 负压引流海绵

标准编号：YY/T 1872-2022

标准名称：负压引流海绵

英文名称：Sponge for negative pressure wound therapy

发布日期：2022-08-17

实施日期：2023-09-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院

批准发布部门：国家药监局

起草人

薄晓文、王秀秀、肖友松、陈巧芳、杜兰平、王芸、杨保新、田翔、栾同青、朱福余

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司、浙江隆泰医疗科技股份有限公司、威海世创医疗科技有限公司、3M中国有限公司、巴斯特医药科技（常州）有限公司、北京英佳麦迪克医用材料有限公司

标准范围

本文件规定了主要由聚氨酯或聚乙烯醇制成作为负压创面治疗中引流端海绵的基本要求。不包括负压创面治疗的其他配套器械和附件的要求。

本文件适用于聚氨酯负压引流海绵和聚乙烯醇负压引流海绵。

本文件不适用于含有任何药物及可吸收性成分的聚氨酯负压引流海绵和聚乙烯醇负压引流海绵。

标准文档截图