YY/T 1852-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中铵离子的测定

标准编号：YY/T 1852-2022

标准名称：人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中铵离子的测定

英文名称：Medical devices for human assisted reproductive technology-Determination of ammonium in human assisted reproductive media

发布日期：2022-08-17

实施日期：2023-09-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：中国食品药品检定研究院

批准发布部门：国家药监局

起草人

柯林楠、蔡爱华、梁立娜、李仁勇、黄元礼、毛歆、韩倩倩、于雅鑫、王菁菁、曲守方

起草单位

中国食品药品检定研究院、吉林省医疗器械检验研究院、中科谱研（北京）科技有限公司、长春汇力生物技术有限公司

标准范围

本文件规定了用离子色谱法和酶法测定人类辅助生殖技术用培养用液中铵离子含量的方法。

本文件适用于含氨基酸和/或蛋白质的人类辅助生殖技术用培养用液中铵离子的含量测定。

标准文档截图