YY/T 1879-2022 医疗器械唯一标识的创建和赋予

医药行业标准

111浏览

标准编号：YY/T 1879-2022

标准名称：医疗器械唯一标识的创建和赋予

英文名称：Creation and placement of unique device identifier

发布日期：2022-08-17

实施日期：2022-12-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：国家药品监督管理局

批准发布部门：国家药监局

起草人

何昆仑、易力、梅国江、李萌、汪新兵、宋可婧、吕原原、沈磊、张楠、任静

中国人民解放军总医院、国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、碧迪医疗器械（上海）有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海中医药大学附属龙华医院

本文件规定了医疗器械唯一标识创建和赋予的要求。

本文件适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识。