T/WSJD 29-2022 化妆品安全评估 毒理学关注阈值法

中国卫生监督协会
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标准编号:T/WSJD 29-2022

标准名称:化妆品安全评估 毒理学关注阈值法

英文名称:Threshold of Toxicological Concern for Cosmetic Safey Assessment

发布日期:2022-09-30

实施日期:2022-11-01

团体名称:中国卫生监督协会

起草人

周利红、李竹、邢泰然、孔淑仪、朱斌、胡莉萍、李昭元、李钟瑞、朱婷婷、辛文波、檀嘉鸣、张姝、徐添佳、吕辰鹏、管娜、余昊阳、崔文广、陈田、佘媛媛

起草单位

上海市疾病预防控制中心、欧莱雅(中国)有限公司、联合利华(中国)有限公司上海分公司、强生(中国)有限公司、上海伽科高科技有限公司、资生堂(中国)研究开发中心有限公司、花王(中国)研究开发中心有限公司、浙江养生堂天然药物研究所有限公司、爱茉莉太平洋(上海)研发有限公司、路威酩轩香水化妆品(上海)有限公司

标准范围

本文件提出了运用毒理学关注阈值法开展化妆品安全评估的方法,明确了方法的适用范围、待评估化学物质分类、阈值、评估程序和评估结论。

本文件适用于化学结构明确、暴露量可知且系统毒理学研究数据不足的化妆品原料及安全性风险物质以经口或经皮途径暴露时的全身毒作用评估,不适用于局部毒作用评估。

本文件不适用于金属或金属化合物、强致癌物(如黄曲霉毒素、亚硝基化合物、联苯胺类和肼、氧化偶氮类等)、蛋白质、强效激素(如类固醇)、高分子质量的物质、纳米材料、无机物、生物蓄积性很强的物质以及放射性化学物质和成分未知的混合物等。

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