T/SAME 001-2022 临床实验室 II 级生物安全柜管理要求
标准编号：T/SAME 001-2022
标准名称：临床实验室 II 级生物安全柜管理要求
英文名称：Management requirements for level II biosafety cabinets in clinical laboratories
发布日期：2022-11-08
实施日期：2022-12-01
团体名称：上海市医学装备协会
起草人
杨颖华、王华梁、胡晓波、何智纯、王敬华、李崇山、王绍鑫、刘刚、吴文娟、 李敏、蒋晓飞、高晓东、奚妙林、吴志坚、陈蓉、王庆忠、罗云桃、张敏敏、王洪斌
起草单位
上海市临床检验中心、上海市疾病预防控制中心、上海市卫生健康委监督所、上 海市计量测试技术研究院、同济大学附属东方医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属 华山医院、复旦大学附属中山医院、力康集团上海力申科学仪器有限公司、苏净集团苏州安泰空气技术 有限公司、上海瑞迪医学装备运行管理有限公司
标准范围
本文件规定了临床实验室II级生物安全柜管理的术语和定义、分类和特点、技术要求、管理要求。
本文件适用于各级各类临床医疗机构使用的II级生物安全柜。其他机构参照执行，I级和III级生物安全柜相同原理部分的质量管理参照执行。
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