GB/T 41844-2022 DNA检验用产品人源性污染防控规范

国家标准
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标准编号:GB/T 41844-2022

标准名称:DNA检验用产品人源性污染防控规范

英文名称:Specifications for prevention and control of human DNA contamination in DNA testing products

发布日期:2022-10-14

实施日期:2023-05-01

归口单位:全国刑事技术标准化技术委员会

执行单位:全国刑事技术标准化技术委员会

主管部门:公安部

起草人

赵蕾、卢亮、谢群、田雪梅、张蕊、牛慧媛、刘开会、畅晶晶、王海生、高俊薇、解通

起草单位

公安部物证鉴定中心、中国合格评定国家认可中心、凯杰企业管理(上海)有限公司、湖北省公安厅、苏州阅微基因技术有限公司、南方医科大学

标准范围

本文件规定了DNA检验用产品人源性污染防控的一般规定、产品类型、质量管理体系、人源性DNA污染风险管理、环境中人源性DNA污染的监测、需进行生产后处理的产品要求、不需进行生产后处理的产品要求、产品包装、标签和证明文件。

本文件适用于无需清洁即可使用的耗材和试剂类产品的生产。本文件不涵盖产品技术规范(如产品设计)。

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