JB/T 20206-2022 生物制药反应过程温控装置
标准编号:JB/T 20206-2022
标准名称:生物制药反应过程温控装置
英文名称:Temperature control device for biopharmaceutical reaction process
发布日期:2022-04-24
实施日期:2022-10-01
提出单位:中国制药装备行业协会
归口单位:全国制药装备标准化技术委员会
批准发布部门:工业和信息化部
起草人
孙岩、郭广森、王守鸿、王守业、宋有星、张璐、王梅华、孟坤、张凯、路程
起草单位
济南西斯普换热系统有限公司、山东鸿基换热技术有限公司、山东新时代药业有限公司、徐州万邦金桥制药有限公司
标准范围
本文件规定了生物制药反应过程温控装置的分类和型号、要求、试验方法、检验规则及标志使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于生物制药反应过程中,能够通过公共能源实现有序热量传递与控制的过程温控装置。(以下简称温控装置)。