JB/T 20206-2022 生物制药反应过程温控装置

标准编号：JB/T 20206-2022

标准名称：生物制药反应过程温控装置

英文名称：Temperature control device for biopharmaceutical reaction process

发布日期：2022-04-24

实施日期：2022-10-01

提出单位：中国制药装备行业协会

归口单位：全国制药装备标准化技术委员会

批准发布部门：工业和信息化部

起草人

孙岩、郭广森、王守鸿、王守业、宋有星、张璐、王梅华、孟坤、张凯、路程

起草单位

济南西斯普换热系统有限公司、山东鸿基换热技术有限公司、山东新时代药业有限公司、徐州万邦金桥制药有限公司

标准范围

本文件规定了生物制药反应过程温控装置的分类和型号、要求、试验方法、检验规则及标志使用说明书、包装、运输和贮存。

本文件适用于生物制药反应过程中，能够通过公共能源实现有序热量传递与控制的过程温控装置。（以下简称温控装置）。

标准文档截图