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GB/T 21919-2022 检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求
标准编号:GB/T 21919-2022
标准名称:检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求
英文名称:Laboratory medicine—Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures
发布日期:2022-10-14
实施日期:2023-05-01
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草人
康娟、胡冬梅、陈宝荣、石孝勇、彭明婷、居漪、刘春龙
起草单位
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、国家卫生健康委临床检验中心、北京金域医学检验实验室有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司、中国合格评定国家认可中心、上海市临床检验中心、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
标准范围
本文件规定了医学校准实验室运行参考测量程序的能力要求。本文件以GB/T 27025-2019的要求为规范性参考,列出了校准实验室充分执行任务的附加要求。
本文件与GB/T 27025-2019条款的关系总结于附录A中。
本文件不包括以名义标度或序数标度报告结果的特性的测量。本文件不适用于医学实验室。