T/ZZB 2482-2021 飞行时间核酸质谱仪
标准编号:T/ZZB 2482-2021
标准名称:飞行时间核酸质谱仪
英文名称:Time of flight nucleic acid mass spectrometer
发布日期:2021-09-07
实施日期:2021-10-07
团体名称:浙江省品牌建设联合会
起草人
相双红、徐杰、姜阅、张郁、郭惠民、蒋建平、邵茂丰、叶朝付、邹迎曙、帅江冰、李志凯、姜育燊、吴小锋
起草单位
浙江迪谱诊断技术有限公司、浙江省标准化研究院、浙江省医疗器械评审中心、浙江省医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院、浙江省检验检疫科学技术研究院、杭州迪谱医学检验实验室有限公司、迪安诊断技术集团股份有限公司
标准范围
本文件规定了飞行时间核酸质谱仪(以下简称核酸质谱仪)的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存、质量承诺。
本文件适用于采用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱技术,用于对生命体来源核酸检测的质谱仪。