GB/T 42398-2023 细胞培养洁净室设计技术规范

标准编号：GB/T 42398-2023

标准名称：细胞培养洁净室设计技术规范

英文名称：Technical specifications of cleanroom design for cell culture

发布日期：2023-03-17

实施日期：2023-10-01

归口单位：全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会

执行单位：全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会

主管部门：国家标准化管理委员会

起草人

朱学东、马爱进、高华方、王健、王立、梁磊、丁之洁、赵伟、张玮亮、刘帅、李昂、吴志坚、王坤、徐雪强、晏坤、任宏达、傅宇岚、王红卫、张骁、钟家俊、吴朝晖、张毅、赵同标、蔡海波、杨会英、孙会敏、陈思源、徐绍坤、赵翔、束永前、曾世清、魏佳鸣、陈中权、严整辉、陈国笋、童广才、赵娟、魏建龙、刘吉宏、谭莉平

起草单位

北京工商大学、中国电子系统工程第四建设有限公司、苏州安泰空气技术有限公司、湖南源品细胞生物科技有限公司、中科检测技术服务（广州）股份有限公司、深圳市北科生物科技有限公司、中国医药生物技术协会、华东理工大学、中国建筑科学研究院有限公司、众一伍德工程有限公司、派欧尼尔环境净化工程（北京）有限公司、苏州鸿基洁净科技股份有限公司、浙江华源环境工程有限公司、上海奇康再生医学技术有限公司、上海天迹洁净工程科技有限公司、上海甘翼生物医药科技有限公司、成都中增科教设备有限公司、浙江医药工业设计院有限公司、戴文工程设计（上海）有限公司、上海辰川生物技术发展有限公司、中国电子工程设计院有限公司、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、河南辉煌空调净化工程有限公司、中电精泰电子工程有限公司、国家卫生健康委科学技术研究所、中国科学院动物研究所、中国食品药品检定研究院、江苏省人民医院、京东方再生医学科技有限公司、上海市食品药品包装材料测试所、深圳市丽风净化工程有限公司、苏州英德尔室内空气技术有限公司、杭州爱唯生命科技有限公司、上海朗脉洁净技术股份有限公司、山东万事达建筑钢品股份有限公司、上海简朗工程技术有限公司、上海开纯洁净室技术工程有限公司、北京科源顺达建设工程有限公司

标准范围

本文件规定了细胞培养洁净室设计的一般要求、通风净化、围护结构、电气和信息化、给排水、气体管道、安全要求。

本文件适用于应用于人体的细胞培养之洁净室设计，其他细胞培养洁净室参照本文件。

标准文档截图