YY/T 1293.2-2022 接触性创面敷料 第2部分：聚氨酯泡沫敷料

标准编号：YY/T 1293.2-2022

标准名称：接触性创面敷料 第2部分：聚氨酯泡沫敷料

英文名称：Contacting wound dressing-Part 2:Polyurethane foam dressing

发布日期：2022-10-17

实施日期：2023-10-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：山东省医疗器械、药品包装检验研究院

批准发布部门：国家药监局

起草人

林则晨、师广波、张军、肖友松、陈甜、陈巧芳、亓晓庆、冯幼强、聂君、褚祥宇

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东新华安得医疗用品有限公司、施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司、浙江隆泰医疗科技股份有限公司、振德医疗用品股份有限公司、明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司

标准范围

本文件规定了聚氨酯泡沫敷料的要求和试验方法。

本文件适用于无菌供应的液体吸收层为聚氨酯泡沫的敷料。

本文件不适用于含银等抑菌剂、含有活性成分或能释放活性物质/能量的物质、人/动物源性材料、组织工程材料、可降解材料等的聚氨酯泡沫敷料和负压引流用聚氨酯泡沫敷料（海绵）。

标准文档截图