YY/T 0633-2022 眼科仪器 间接检眼镜

标准编号：YY/T 0633-2022

标准名称：眼科仪器 间接检眼镜

英文名称：Ophthalmic instruments-Indirect ophthalmoscopes

发布日期：2022-10-17

实施日期：2023-10-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

彭建华、甄辉、王敬涛、胡一平、庞杰、黄涛、王寒翔

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院、苏州六六视觉科技股份有限公司

标准范围

本文件规定了用于观察眼底间接像的手持式、眼镜式、头戴式间接检眼镜的最低要求和试验方法。

本文件适用于手持式、眼镜式、头戴式间接检眼镜。本文件不适用于间接检眼镜用的聚光镜和附件。

本文件不适用于台面固定式的仪器，也不适用于主要用于图像捕捉和/或图像处理的检眼镜，如采用扫描激光技术的检眼镜。

标准文档截图