YY/T 0506.1-2023 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求

标准编号：YY/T 0506.1-2023

标准名称：医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求

英文名称：Surgical drapes,gowns and clean air suits for medical use-Part 1:General requirements

发布日期：2023-01-13

实施日期：2024-01-15

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院

批准发布部门：国家药监局

起草人

张庆、王文庆、常改玲、于许杰、蒋礼恒、刘斌、段书霞、寇伟、聂佳祺、高明、金永吉、李翠、李秀婷、朱艺馨

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、振德医疗用品股份有限公司、威海威高医用材料有限公司、北京鹊翔腾飞医疗科技有限公司、河南亚都实业有限公司、江苏卫护医疗科技有限公司、合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司、普杰无纺布（巾国）有限公司

标准范围

本文件规定了医用手术单、手术衣和洁净服的通用要求。包括性能要求、制造要求、可重复使用产品使用后处理要求以及制造商提供的信息要求。不包括抗激光穿透性能、手术衣或手术单的抗菌处理要求。

本文件适用于医用手术单、手术衣和洁净服。

本文件不适用于手术膜。

标准文档截图