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YY 9706.246-2023 医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求
标准编号:YY 9706.246-2023
标准名称:医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求
英文名称:Medical electrical equipment-Part 2-46:Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables
发布日期:2023-01-13
实施日期:2026-01-15
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
岑建、徐超、陶华、张金淼、陈弸中
起草单位
南京迈瑞生物医疗电子有限公司、上海市医疗器械检验研究院
标准范围
本文件规定了手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件,包括传动装置。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。
本部分不适用于患者牙科椅、检查椅和沙发、诊断和治疗设备的患者支撑系统、手术台加热毯、患者转移设备、输送台和床、医疗床、野外手术台。如果手术台会和诊断/治疗设备组合使用,诊断和/或治疗设备的相关专用标准要求是适用的。