YY/T 1719-2023 正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求

医药行业标准
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标准编号:YY/T 1719-2023

标准名称:正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求

英文名称:General requirements of positron emission tomographs and magnetic resonance equipment

发布日期:2023-01-13

实施日期:2026-01-15

提出单位:国家药品监督管理局

归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

批准发布部门:国家药监局

起草人

庞和喜、胡晟、刘歆、胡凌志、沈振华、杨煜、杨义强

起草单位

上海联影医疗科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、上海市医疗器械化妆品审评核查中心

标准范围

本文件规定了正电子发射断层成像及磁共振成像设备(包含正电子发射断层成像及磁共振成像系统,以下简称PET/MR)的术语、定义、要求和试验方法。

本文件适用于可顺序扫描或同步扫描的分体式PET/MR或一体式PET/MR。

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